Ýatgy beziniň rak keselini barlamakda innowasiýalar: BSGG-niň görkezmelerini doly awtomatlaşdyrylan ýokary derejeli HPV anyklaýyş platformasy bilen utgaşdyrmak

  1. 1. Ýatgy beziniň rak keseliniň global ýükü we barlag kynçylyklary

Ýatgy beziniň rak keseli, netijeli barlag we irki aralaşma arkaly öňüni alyp bolýandygyna garamazdan, global jemgyýetçilik saglygy goraýyş ulgamynda uly mesele bolmagynda galýar. Bütindünýä Saglygy Goraýyş Guramasynyň (BSGG) maglumatlaryna görä, 2022-nji ýylda dünýäde takmynan 662,000 täze kesel we 349,000 ölüm hadysasy ýüze çykdy, bu bolsa ony rak keseliniň iň köp ýaýran dördünji we zenanlaryň arasynda rak bilen baglanyşykly ölümleriň dördünji esasy sebäbi hökmünde görkezýär. Keselleriň agramy pes we orta girdejili ýurtlarda (LMIC) deň derejede jemlenendir, bu ýurtlarda keselleriň ýaýramagy we ölüm derejesi ýokary girdejili ýurtlara garanyňda has ýokarydyr. Olar, esasan, ýokary hilli barlag programmalarynyň we rak öňündäki zeperlenmeleriň netijeli anyklanmagynyň we bejerilmeginiň ýetmezçiligi bilen baglanyşyklydyr, bu bolsa aşakdakylar bilen has-da çylşyrymlydyr:
Ýokary derejeli HPV

-Skrining infrastrukturasynyň ýoklugy ýa-da gowşaklygyElýeterli, hili kepillendirilen barlag hyzmatlarynyň ýetmezçiligi.

-Resurs çäklendirmeleriÇäklendirilen laboratoriýa infrastrukturasy, sowuk zynjyr logistikasy we ygtybarly elektrik energiýasy.

-Işçi güýjüniň ýetmezçiligiTaýýarlanan laboratoriýa we kliniki işgärleriň ýetmezçiligi.

-Yzarlaýyş işleriniň gijikmegi we ýitirilmegiNusga ýygnamak bilen netijeleriň elýeterliliginiň arasyndaky gijikme, kliniki bejergide gijikmelere ýa-da hassalaryň gözegçilikden mahrum bolmagyna getirýär[1].
2. Serwikal kanserogeneziň etiologiýasy we molekulýar esaslary

Ýokary töwekgelçilikli adam papillomawirusy (HR-HPV) bilen dowamly infeksiýa boýun rakynyň möhüm sebäbidir. Anyklanan 200-den gowrak HPV genotipleriniň arasynda, iň bolmanda12 görnüşHalkara Rak Barlag Agentligi (IARC) tarapyndan kanserogen (1-nji topar) hökmünde klassifikasiýa edildi.
Etiologiýa we molekulýar esas
Molekulýar derejede HPV arkaly kanserogenez esasan E6 we E7 wirus onkoproteinleri tarapyndan amala aşyrylýar. E6 şiş basyjy belogy p53-iň dargamagyna ýardam edýär, E7 bolsa retinoblastoma belogyny (Rb) funksional taýdan işjeňsizleşdirýär, bu bolsa öýjük sikliniň bozulmagyna we howply transformasiýa getirýär.
 HPV arkaly kanserogenez

3.BSGG tarapyndan maslahat berilýän barlag strategiýalary

Bütindünýä Saglygy Goraýyş Guramasy boýun rakynyň öňüni almak üçin HPV nuklein kislotasynyň barlagyny (NAT) iň gowy esasy barlag usuly hökmünde maslahat berýär.
Umumy ilat:HPV DNK ýa-da mRNA esasly NAT-lar
AIW bilen ýaşaýan aýallar:HPV DNK-syna esaslanýan NAT-lar

Skrining aralyklary:
30–65 ýaş aralygyndaky aýallar: Her 5–10 ýylda bir gezek
AIW bilen ýaşaýan aýallar: Her 3–5 ýylda bir gezek

Sitologiýa esasly usullar bilen deňeşdirilende, HPV synagy görkezýärýokary duýgurlykwe üpjün edýärýokary negatiw çaklama gymmaty, has uzak we has tygşytly barlag aralyklaryny üpjün edýär.

4.HPV barlaglary üçin BSGG-niň maksatly önüm profili

BSGG işläp düzdiMaksatly önüm profili (TPP)merkezi däl we resurslary çäklendirilen şertlerde ulanmak üçin niýetlenen HPV barlaglary üçin.[1]
Esasy häsiýetler şunlary öz içine alýar:
- Öz-özüň ýygnalan nusgalar bilen utgaşyklylyk

- Ýokary töwekgelçilikli HPV genotipleriniň köp sanlysyny (≥12 görnüş) anyklamak
- Laboratoriýada tälim almaýan işgärler tarapyndan işlenilmegi
- Netijeler bir kliniki duşuşykda elýeterlidir
Bu ölçegler lukmançylyk barlaglarynyň we "gözegçilik we bejeriş" strategiýalaryny goldaýar.

5.Doly awtomatlaşdyrylan ýokary töwekgelçilikli HPV anyklaýyş platformasy

“Macro & Micro-Test”-iň AIO800 ulgamy üpjün edýärdoly awtomatlaşdyrylan nusgadan jogap bermek iş akymyBSGG tarapyndan maslahat berilýän barlag strategiýalaryna laýyklykda nuklein kislotasynyň ekstraksiýasyny, güýçlendirilmegini we anyklanmagyny birleşdirmek.
13 Ýokary töwekgelçilikli HPV anyklaýyş platformasy

5.1 Awtomatlaşdyrylan nusgadan jogap beriş iş akymy

Platforma nuklein kislotasynyň ekstraksiýasyny, güýçlendirilmegini we anyklanmagyny ýeke-täk ýapyk ulgama birleşdirýär we operatoryň minimal goşulyşmagyny talap edýär. Bu dizaýn:

  • -Ýöriteleşdirilen laboratoriýa işgärlerine garaşlylygy azaldýar
  • -Prosesleriň üýtgeýänligini we hapalanma töwekgelçiligini azaldýar
  • -Serhetleşdirilmedik saglygy goraýyş edaralarynda ýerleşdirmäge mümkinçilik berýär

Şol bir wagtyň özünde, onuň geçirijilik ukyby merkezi laboratoriýalarda ulanylmagy goldaýar we giň möçberli barlag maksatnamalaryny ýeňilleşdirýär.

5.2 Genotipleşdirmegiň giň gerimi

Sistema IARC tarapyndan klassifikasiýa edilen 12 kanserogen görnüşiň hemmesini (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 we 59), şeýle hem HPV66 we HPV68-i öz içine alýan 14 ýokary töwekgelçilikli HPV görnüşini anyklaýar.

Esasy zat, ol üpjün edýärtipe görä genotipleşdirmenetijeler, töwekgelçilikleriň gatlaklaşdyrylmagyna we has takyk kliniki dolandyryşa mümkinçilik berýär.

5.3 Analitik duýgurlyk we kliniki netijeler

300 nusga/ml anyklaýyş çägi bilen ulgam aşakdakylara goşant goşýan pes derejeli HPV infeksiýasyny anyklap bilýär:

  • -Kliniki taýdan möhüm infeksiýalary irki anyklamak
  • -Negatiw çaklama gymmatynyň gowulanmagy
  • -Uzadylan ekranlaşdyrma aralyklaryny goldamak

5.4 Öz-özüňi nusga almak üçin goldaw

Platforma ikisine-de laýyk gelýärboýun çukuryndan alnan siýdik nusgalary we özbaşdak ýygnalýan siýdik nusgalarybarlaglaryň geçirilmegine päsgel berýän esasy päsgelçilikleri çözmek üçin BSGG-niň maslahatlaryna laýyk gelmek, şol sanda:

  • -Saglygy goraýyş edaralaryna çäkli elýeterlilik
  • -Sosial-medeni çäklendirmeler

Ýerleşdirilen wagty: 2026-njy ýylyň 27-nji marty