Ýatgy beziniň rak keselini barlamakda innowasiýalar: BSGG-niň görkezmelerini doly awtomatlaşdyrylan ýokary derejeli HPV anyklaýyş platformasy bilen utgaşdyrmak

1. Ýatgy beziniň rak keseliniň global ýükü we barlag kynçylyklary

Ýatgy beziniň rak keseli, netijeli barlag we irki aralaşma arkaly öňüni alyp bolýandygyna garamazdan, global jemgyýetçilik saglygy goraýyş ulgamynda uly mesele bolmagynda galýar. Bütindünýä Saglygy Goraýyş Guramasynyň (BSGG) maglumatlaryna görä, 2022-nji ýylda dünýäde takmynan 662,000 täze kesel we 349,000 ölüm hadysasy ýüze çykdy, bu bolsa ony rak keseliniň iň köp ýaýran dördünji we zenanlaryň arasynda rak bilen baglanyşykly ölümleriň dördünji esasy sebäbi hökmünde görkezýär. Keselleriň agramy pes we orta girdejili ýurtlarda (LMIC) deň derejede jemlenendir, bu ýurtlarda keselleriň ýaýramagy we ölüm derejesi ýokary girdejili ýurtlara garanyňda has ýokarydyr. Olar, esasan, ýokary hilli barlag programmalarynyň we rak öňündäki zeperlenmeleriň netijeli anyklanmagynyň we bejerilmeginiň ýetmezçiligi bilen baglanyşyklydyr, bu bolsa aşakdakylar bilen has-da çylşyrymlydyr:

-Skrining infrastrukturasynyň ýoklugy ýa-da gowşaklygy:Elýeterli, ýokary hilli barlag hyzmatlarynyň ýetmezçiligi.

-Resurs çäklendirmeleri:Çäklendirilen laboratoriýa infrastrukturasy, sowuk zynjyr logistikasy we ygtybarly elektrik energiýasy.

-Işçi güýjüniň ýetmezçiligi:Okuwly laboratoriýa we kliniki işgärleriň ýetmezçiligi.

- Yzarlaýyş işleriniň gijikmegi we ýitirilmegi:Nusga ýygnamak bilen netijeleriň elýeterliliginiň arasyndaky wagt gijikýär, bu bolsa kliniki bejergide gijikmelere ýa-da hassalaryň gözegçilikden mahrum bolmagyna getirýär[1].

2. Serwikal kanserogeneziň etiologiýasy we molekulýar esaslary

Ýokary töwekgelçilikli adam papillomawirusy (HR-HPV) bilen dowamly infeksiýa boýun rakynyň möhüm sebäbidir. Tassyklanan 200-den gowrak HPV genotipleriniň arasynda azyndan 12 görnüşi Rak keselini öwrenýän halkara agentligi (IARC) tarapyndan kanserogen (1-nji topar) hökmünde klassifikasiýa edildi.

Molekulýar derejede HPV arkaly kanserogenez esasan E6 we E7 wirus onkoproteinleri tarapyndan amala aşyrylýar. E6 şiş basyjy belogy p53-iň dargamagyna ýardam edýär, E7 bolsa retinoblastoma belogyny (Rb) funksional taýdan işjeňsizleşdirýär, bu bolsa öýjük sikliniň bozulmagyna we howply transformasiýa getirýär.

3. BSGG tarapyndan maslahat berilýän barlag strategiýalary

Bütindünýä Saglygy Goraýyş Guramasy boýun rakynyň öňüni almak üçin HPV nuklein kislotasynyň barlagyny (NAT) iň gowy esasy barlag usuly hökmünde maslahat berýär.

Umumy ilat:HPV DNK ýa-da mRNA esasly NAT-lar

AIW bilen ýaşaýan aýallar:HPV DNK-syna esaslanýan NAT-lar

Skrining aralyklary:

30–65 ýaş aralygyndaky aýallar: Her 5–10 ýylda bir gezek

AIW bilen ýaşaýan aýallar: Her 3–5 ýylda bir gezek

Sitologiýa esasly usullar bilen deňeşdirilende, HPV synagy görkezýärýokary duýgurlykwe üpjün edýärýokary negatiw çaklama gymmaty, has uzak we has tygşytly barlag aralyklaryny üpjün edýär.

4. HPV barlaglary üçin BSGG-niň maksatly önüm profili

BSGG işläp düzdiMaksatly önüm profili (TPP)merkezi däl we resurslary çäklendirilen şertlerde ulanmak üçin niýetlenen HPV barlaglary üçin.[1]

Esasy häsiýetler şunlary öz içine alýar:

-Özüňiz ýygnalan nusgalar bilen utgaşyklylyk

-Birnäçe ýokary töwekgelçilikli HPV genotipleriniň (≥12 görnüş) ýüze çykarylmagy

-Laboratoriýada tälim almadyk işgärler tarapyndan işlenilýär

-Netijeler bir kliniki duşuşykda elýeterlidir

Bu ölçegler lukmançylyk barlaglarynyň we "gözegçilik we bejeriş" strategiýalaryny goldaýar.

5. Doly awtomatlaşdyrylan ýokary töwekgelçilikli HPV anyklaýyş platformasy

“Macro & Micro-Test”-iň AIO800 ulgamy üpjün edýärdoly awtomatlaşdyrylan nusgadan jogap bermek iş akymyBSGG tarapyndan maslahat berilýän barlag strategiýalaryna laýyklykda nuklein kislotasynyň ekstraksiýasyny, güýçlendirilmegini we anyklanmagyny birleşdirmek.

5.1 Awtomatlaşdyrylan nusgadan jogap beriş iş akymy

Platforma nuklein kislotasynyň ekstraksiýasyny, güýçlendirilmegini we anyklanmagyny ýeke-täk ýapyk ulgama birleşdirýär we operatoryň minimal goşulyşmagyny talap edýär. Bu dizaýn:

-Ýöriteleşdirilen laboratoriýa işgärlerine garaşlylygy azaldýar

-Prosesleriň üýtgeýänligini we hapalanma töwekgelçiligini azaldýar

-Serhetleşdirilmedik saglygy goraýyş edaralarynda ýerleşdirmäge mümkinçilik berýär

Şol bir wagtyň özünde, onuň geçirijilik ukyby merkezi laboratoriýalarda ulanylmagy goldaýar we giň möçberli barlag maksatnamalaryny ýeňilleşdirýär.

5.2 Genotipleşdirmegiň giň gerimi

Sistema IARC tarapyndan klassifikasiýa edilen 12 kanserogen görnüşiň hemmesini (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 we 59), şeýle hem HPV66 we HPV68-i öz içine alýan 14 ýokary töwekgelçilikli HPV görnüşini anyklaýar.

Esasy zat, ol üpjün edýärtipe görä genotipleşdirmenetijeler, töwekgelçilikleriň gatlaklaşdyrylmagyna we has takyk kliniki dolandyryşa mümkinçilik berýär.

5.3 Analitik duýgurlyk we kliniki netijeler

300 nusga/ml anyklaýyş çägi bilen ulgam aşakdakylara goşant goşýan pes derejeli HPV infeksiýasyny anyklap bilýär:

-Kliniki taýdan möhüm infeksiýalary irki anyklamak

-Negatiw çaklama gymmatynyň gowulanmagy

-Uzadylan ekranlaşdyrma aralyklaryny goldamak

5.4 Öz-özüňi nusga almak üçin goldaw

Platforma ikisine-de laýyk gelýärboýun çukuryndan alnan siýdik nusgalary we özbaşdak ýygnalýan siýdik nusgalarybarlaglaryň geçirilmegine päsgel berýän esasy päsgelçilikleri çözmek üçin BSGG-niň maslahatlaryna laýyk gelmek, şol sanda:

-Saglygy goraýyş edaralaryna çäkli elýeterlilik

-Sosial-medeni çäklendirmeler

- Kliniki lukmanyň kömegi bilen alnan nusgalaryň netijesinde hassanyň rahatsyzlygy

Öz-özüňi synagdan geçirmegiň, esasanam hyzmat berilmeýän ilatyň arasynda barlag maksatnamalaryna gatnaşmagy artdyrýandygy görkezildi.

5.5 Daşky gurşawda saklamak üçin liofilizlenen reagent tehnologiýasy

Çäklendirilen serişdelerde ulanylyşyny has-da ýokarlandyrmak üçin ulgam öz içine alýarliofilizlenen (doňdurylyp guradylan) reagentlerdaşky gurşawyň temperaturasynda durnukly bolup, birnäçe iş artykmaçlyklaryny hödürleýär:

-Sowuk zynjyrdan garaşsyzlyk: Sowadyjyda daşamak we saklamak zerurlygyny aradan aýyrýar

-Gowylandyrylan durnuklylyk: Üýtgeýän daşky gurşaw şertlerinde reagentiň bitewüligini saklaýar

-Ýönekeýleşdirilen logistika: Infrastruktura talaplaryny we iş çykdajylaryny azaldýar

-Ýeňilleşdirilen elýeterlilik: Uzak ýa-da hyzmat berilmeýän sebitlerde ýerleşdirmegi ýeňilleşdirýär

6. Netije

Sitologiýa esasyndaky barlagdan HPV esasyndaky molekulýar barlaga geçmek boýun rakynyň öňüni almakda paradigmanyň üýtgemegini görkezýär. Morfologiki üýtgeşmelere däl-de, keseliň esasy sebäbine gönükdirilen HPV barlagy mümkinçilik berýärirki we has duýgur anyklaýyştöwekgelçilikli şahslaryň.

Mundan başga-da, doly awtomatlaşdyrylan molekulýar diagnostika platformalary skrining geçirmekde bar bolan päsgelçilikleri ýeňip geçmek üçin amaly çemeleşme hödürleýär. Birleşdirmek arkalyiş ýönekeýligi we öz-özünden nusga almak üçin goldaw bilen ýokary analitiki öndürijilik,AIO800 barlaglaryň çägini giňeltmek, irki anyklaýyşy gowulandyrmak we dünýä derejesinde boýun rakynyň agramyny azaltmaga goşant goşmak mümkinçiligine eýedir.

Salgylanmalar:

1. Bütindünýä Saglygy Goraýyş Guramasy. Boýun rak keseliniň öň we rak keselini anyklamak üçin adam papillomawirusynyň skrining synaglary üçin maksatly önüm profilleri. Ženewa: BSGG; 2024.