B Topary Streptococcus nuklein turşusyny anyklaýjy toplum (Fermentatiw Zond Izotermik Güýçlendirme)
1. Anyklamanyň ähmiýeti
B topar streptokokklary (GBS) adatça aýallaryň waginasynda we göni içegesinde ýerleşýär, bu bolsa täze doglan çagalarda eneden çaga wertikal geçiş arkaly irki inwaziw infeksiýa (GBS-EOS) getirip biler we täze doglan çagalarda pnewmoniýanyň, meningidiň, septisemiýanyň we hatda ölümiň esasy sebäbidir. 2021-nji ýylda Hytaýyň Ene we Çaga Saglygy Assosiasiýasynyň eneleriň we bäbekleriň bir otagynda irki başlanýan infeksiýaly ýokary töwekgelçilikli täze doglan çagalary kliniki dolandyrmak boýunça bilermenler ylalaşygynda GBS barlagynyň dogurmazdan 35-37 hepde öň geçirilmegi we dogurma wagtynda antibiotikleriň öňüni almak (IAP) täze doglan çagalarda GBS-EOS-yň öňüni almak üçin netijeli çärelerdigi teklip edildi.
2. Häzirki anyklaýyş usullarynyň ýüzbe-ýüz bolýan kynçylyklary
Membranalaryň wagtyndan öň ýarylmagy (PROM) perinatal döwürde ýygy duş gelýän kynçylyk bolan dogurmazdan öň membranalaryň ýarylmagyny aňladýar. Membranalaryň wagtyndan öň ýarylmagy Membranalaryň ýarylmagy sebäpli, göwreli aýallaryň waginasyndaky GBS ýokaryk ýaýrap, göwreli aýallaryň içinde infeksiýa döremegine has meýillidir. Infeksiýa howpy membranalaryň ýarylmagy wagtyndaky ösüşe gönüden-göni proporsionaldyr (göwreli aýallaryň > 50% -i membranalaryň ýarylmagyndan 1-2 sagat soň, hatda 1-2 sagat soň dogurýar).
Bar bolan anyklaýyş usullary eltip beriş wagtynda (< 1 sagat), takyklyk we çagyryş boýunça GBS anyklaýyş talaplaryny doly kanagatlandyryp bilmeýär.
| Anyklaýyş gurallary | Bakteriýa medeniýeti | Kultura wagty: 18-24 sagatEger dermana duýgurlyk synagy geçirilse: 8-16 sagat artdyryň | 60% oňyn anyklaýyş derejesi; nusga almak prosesinde, ol waginanyň we anusyň töweregindäki Enterococcus faecalis ýaly bakteriýalara duýgur bolup, ýalňyş negatiw / ýalňyş oňyn netijelere getirýär. |
| Immunohromatografiýa | Anyklama wagty: 15 minut. | Duýgurlyk pes we anyklanmagy sypdyrmak aňsat, esasanam bakteriýalaryň mukdary az bolanda, anyklamak kyn bolanda we görkezmeler az maslahat berilýän bolsa. | |
| PCR | Anyklama wagty: 2-3 sagat | Anyklaýyş wagty 2 sagatdan gowrak we PCR guralyny tapgyrlaýyn synagdan geçirmek gerek, synagy yzarlamak mümkin däl. |
3. Makro we Mikro-Synag önümleriniň esasy aýratynlyklary
Çalt anyklaýyş: Patentlenen ferment siňdiriş zondynyň yzygiderli temperatura güýçlendirme usulyny ulanmak bilen, pozitiw netije alan hassalar netijesini 5 minutdan soň bilip bilerler.
Islendik wagt anyklamak, garaşmagyň zerurlygy ýok: ol hemişelik temperatura nuklein kislotasyny güýçlendirmek analizatory Easy Amp bilen enjamlaşdyrylan we dört modul garaşsyz işleýär, nusgalar gelende barlanýar, şonuň üçin nusgalary garaşmagyň zerurlygy ýok.
Köp nusgaly görnüş: waginal tampon, rektal tampon ýa-da garyşyk waginal tampon anyklanyp bilner, bu bolsa GBS görkezmeleriniň maslahatyna laýyk gelýär, oňyn anyklaýyş derejesini ýokarlandyrýar we ýalňyş diagnoz derejesini azaldýar.
Ajaýyp netije: köp merkezli uly nusgaly kliniki barlag (> 1000 ýagdaý), duýgurlyk 100%, spesifiklik 100%.
Açyk reagent: häzirki esasy fluoresensiýa mukdary PCR guraly bilen utgaşykly.
4. Önüm barada maglumat
| Önümiň belgisi | Önümiň ady | Spesifikasiýa | Bellige alyş şahadatnamasynyň belgisi |
| HWTS-UR033C | B Topary Streptococcus nuklein turşusyny anyklaýjy toplum (Enzimatik zond izotermik güýçlendirme) | 50 synag/toplam | Hytaýyň maşynlaryny bellige almak 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Aňsat Güýçlendiriji Real Wagt Fluoresensiýa Izotermik Deteksiýa Ulgamy | HWTS-1600P (4 kanally) | Hytaýyň maşynlaryny bellige almak 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 kanally) | |||
| HWTS-EQ009 |
Ýerleşdirilen wagty: 2024-nji ýylyň 7-nji marty