Giňişleýin Mpox kesgitleýiş toplumlary (RDT, NAAT we yzygiderlilik)

2022-nji ýylyň maý aýyndan bäri dünýäde endemiki däl ýurtlaryň köpüsinde jemgyýetiň ýaýramagy bilen mpox keseli ýüze çykdy.

26-njy awgustda Bütindünýä saglygy goraýyş guramasy global derejäni döretdiStrategiki taýýarlyk we jogap meýilnamasyutgaşdyrylan global, sebitleýin we milli tagallalar arkaly mpoxyň adamdan adama ýokaşmagynyň öňüni almak. Bu, BSGG-nyň Baş direktory tarapyndan 14-nji awgustda halkara saglygy goraýyş adatdan daşary ýagdaý yglan edilmeginden soň.

Bu gezek mpox keseliniň 2022-nji ýyldakydan tapawutlydygyny, esasan erkekler bilen jyns gatnaşykda bolan erkekleriň arasynda ýaýrandygyny we ýokaşan adamlaryň ölüm derejesiniň 1% -den pesdigini bellemelidiris.

I klassyň I görnüşi bolan soňky döwürde ýaýran “Clade Ib” ştammynyň ölüm derejesi has ýokary. Bu täze wariant geçen ýylyň sentýabr aýynda DRC-de ilki seks işgärleriniň arasynda ýaýrap başlady we indi çagalara has ýygy duş gelýän beýleki toparlara-da ýaýrady.

Afrika CDC geçen aýky hasabatynda şu ýyl Afrika ýurtlarynyň 10-synda, şol sanda Afrikada ýüze çykan ähli hadysalaryň 96,3% -iniň we ölenleriň 97% -ini habar beren DRK-ny hem öz içine alýandygyny aýtdy. DRK keseliniň takmynan 70% -iniň 15 ýaşa ýetmedik çagalardygyny we bu topar ýurtda ölenleriň 85% -ini emele getirýändigini bellemelidiris.

Mpox, mpox wirusynyň inkubasiýa döwri 5-den 21 güne, esasan 6-dan 13 güne çenli ýüze çykýan zoonozdyr. Infectedokanç adamda gyzzyrma, kelle agyry we limfa düwünleri ýaly alamatlar ýüze çykar, soň bolsa ýüzüň we bedeniň beýleki ýerlerinde dökülmeler bolup, kem-kemden pustulalara öwrülip, ​​bir hepde töweregi dowam edýär. Kesel alamatlaryň başlanmagyndan başlap, gabyklar tebigy ýagdaýda gaçýança ýokaşýar.

“Makro & Micro-Test” mpox wirusyny anyklamak üçin çalt synaglar, molekulýar toplumlar we yzygiderli çözgütler bilen üpjün edýär, wagtynda mpox wirusyny anyklamaga, gelip çykyşyna, nesiline, ýaýramagyna we genom üýtgemelerine gözegçilik edýär:

Maýmyn wirusy antigenGözleg enjamy (Immunohromatografiýa)

Easyeňil nusga almak (dökülýän suwuklyk / bokurdak nusgasy) we 10-15 minudyň içinde çalt netije;

Clade I & II Cl 20pg / mL LoD bilen ýokary duýgurlyk ;

Garynja wirusy, varisella zoster wirusy, gyzylja wirusy, gerpes simplex wirusy we ş.m. bilen kesel reaktiwligi bolmadyk ýokary aýratynlyk.

NAAT-lar bilen deňeşdirilende OPA 96,4%;

Gümrük, CDC, dermanhanalar, klinikalar, hassahanalar ýa-da öýde giň programma.

Maýmyn-wirus IgM / IgG antikorlary kesgitlemek toplumy(Immunohromatografhy)

Guralsyz erkin işlemek we 10 minudyň içinde çalt netije;

I we II Clade öz içine alýan ýokary duýgurlyk we aýratynlyk ;

Mpox ýokanç tapgyrlaryny kesgitlemek üçin IgM we IgG kesgitleýär;

Gümrük, CDC, dermanhanalar, klinikalar, hassahanalar ýa-da öýde giň programma;

Mpox ýokançlygy güman edilýän uly göwrümli barlag üçin amatly.

Maýmyn wirusynyň nuklein kislotasyny kesgitlemek toplumy (Enzimatiki zond izotermiki güýçlendirme)

IC bilen 200 Copy / mL LoD bilen ýokary duýgurlyk, floresan PCR-e deňdir;

Easyeňil işlemek: “Easy Amp” ulgamynyň garaşsyz modullary tarapyndan işlenip düzülen islege gönüden-göni güýçlendirmek üçin lýofilizirlenen reagent turba goşuldy;

Çiçek wirusy, waksina wirusy, sygyr wirusy, syçanjyk wirusy, gerpes ýönekeý wirusy, varisella-zoster wirusy we adam genomy we ş.m. bilen kesel reaktiwligi bolmazdan ýokary aýratynlyk.;

Easyeňil nusga almak (dökülýän suwuklyk / orofargeal swab) we 5 minudyň içinde iň çalt oňyn netije;

Fluorescence PCR toplumy bilen deňeşdirilende 100%, NPA 100%, NPA 100%, OPA 100% we Kappa gymmaty 1.000 bolan I we II Clade-i öz içine alýan ajaýyp kliniki öndürijilik;

Diňe otag temperaturasyny daşamagy we saklamagy talap edýän lýofilizirlenen wersiýa ähli sebitlerde elýeterliligi üpjün edýär;

Talaplary anyklamak üçin “Easy Amp” bilen bilelikde klinikalarda, saglygy goraýyş merkezinde çeýe ssenariýalar;

 

Maýmyn wirusynyň nuklein kislotasyny anyklaýyş toplumy (Floresan PCR) 

200 nusga / ml LoD bilen ýokary duýgurlyga gönükdirilen goşa gen;

Düwürtik suwuklygynyň, bokurdagyň çişmegi we zardyň çeýe nusgasy;

Çiçek wirusy, waksina wirusy, sygyr wirusy, syçanjyk wirusy, gerpes ýönekeý wirusy, varisella-zoster wirusy we adam genomy we ş.m. bilen kesel reaktiwligi bolmazdan ýokary aýratynlyk.;

Aňsat işlemek: reaksiýa turbasyna goşuljak reagent nusgasy bilen çalt nusga lizisi;

Çalt kesgitlemek: 40 minudyň içinde netije;

Dethli ýüze çykaryş prosesine gözegçilik edýän içerki gözegçilik bilen takyklyk;

Klade I & II-ni 100% PPA, NPA 99.40%, OPA 99,64% we Kappa bahasy yzygiderlilik bilen deňeşdireniňde ajaýyp kliniki öndürijilik;

Diňe otag temperaturasyny daşamagy we saklamagy talap edýän lýofilizirlenen wersiýa ähli sebitlerde elýeterliligi üpjün edýär;

Esasy floresan PCR ulgamlary bilen utgaşykly;

Keselhanalar, CDC we laboratoriýalar üçin çeýe ssenariýalar;

 

Prawoslaw wirusy uniwersal görnüşi / Maýmyn wirusynyň nuklein kislotasyny anyklaýyş toplumy (Floresan PCR)

Doly gurşaw: ýitirilen ýüze çykmazlyk üçin bir synagda adama we giňden ýaýran mpox-a (Clade I&II) ýokaşyp bilýän 4 ortopoks wirusynyň hemmesini barlaýar;

200 nusga / mL LoD bilen ýokary duýgurlyk;

Gerpes simplex wirusy, varisella-zoster wirusy we adam genomy we ş.m. ýaly dökülmelere sebäp bolýan beýleki patogenler bilen haç reaktiwligi bolmazdan ýokary aýratynlyk.;

Aňsat işlemek: ýeke turba reaksiýa buferine goşuljak nusga reagenti bilen çalt nusga lizisi;

Çalt kesgitlemek: 40 minudyň içinde netijesi bilen çalt güýçlendirmek;

Dethli ýüze çykaryş prosesine gözegçilik edýän içerki gözegçilik bilen takyklyk;

Esasy floresan PCR ulgamlary bilen utgaşykly;

Keselhanalar, CDC we laboratoriýalar üçin çeýe ssenariýalar;

MaýmynVirus TypingNucleicAcidDsaýlamaK.bu (Fluorescence PCR)

Şol bir wagtyň özünde wirusyň epidemiologiki aýratynlyklaryna düşünmek, ýokaşmagyny yzarlamak we maksatly öňüni alyş we gözegçilik çärelerini düzmek üçin möhüm bolan I Klade we II Klade kesgitleýär.

200 nusga / mL LoD bilen ýokary duýgurlyk;

Düwürtik suwuklygynyň, orofargeal swabyň we serumyň çeýe nusgasy;

I we II Klade, gerpes simplex wirusy, varikella-zoster wirusy we adam genomy we ş.m. ýaly dökülmelere sebäp bolýan beýleki patogenler arasynda ýokary reaktiwlik bolmazdan ýokary aýratynlyk;

Aňsat işlemek: ýeke turba reaksiýa buferine goşuljak nusga reagenti bilen çalt nusga lizisi;

Çalt kesgitlemek: 40 minudyň içinde netije;

Dethli ýüze çykaryş prosesine gözegçilik edýän içerki gözegçilik bilen takyklyk;

Diňe otag temperaturasyny daşamagy we saklamagy talap edýän lýofilizirlenen wersiýa ähli sebitlerde elýeterliligi üpjün edýär;

Esasy floresan PCR ulgamlary bilen utgaşykly;

Keselhanalar, CDC we laboratoriýalar üçin çeýe ssenariýalar;

Maýmyn wirusy ähliumumy genomEctionüze çykarmakKit (Köp PCR NGS)

Dürli ssenariýalar üçin “Makro & Micro-Test” tarapyndan täze döredilen “Monkeypox Wirus” bütin genom kesgitleýiş toplumy, ONT nanopore yzygiderliligi bilen bilelikde 8 sagadyň içinde 98% -den az bolmadyk MPXV genom yzygiderliligini gazanyp biler. 

Işlemek aňsat: patentlenen bir basgançakly güýçlendirmek tehnologiýasy, mpox wirusynyň ähli gen yzygiderliligini bir gezek güýçlendirmek arkaly alyp bolýar;

Duýgur we takyk: 32CT-den pes nusgalary kesgitleýär we 600bp amplikon nanopore yzygiderliligi ýokary hilli gen ýygnamagyna laýyk bolup biler;

Ultra çalt: ONT 6-8 sagadyň dowamynda gen ýygnamagy tamamlap biler;

Giň utgaşyklyk: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI we beýleki esasy akym 2 bilenndwe 3rdnesil yzygiderliligi.

Ultra duýgurMaýmyn wirusy tutuş genomEctionüze çykarmakKit-Illumina / MGI(Köp PCR NGS)

Bar bolan 2-iň köp mukdary baradanddünýäde nesil yzygiderliligi, “Makro & Micro-Test” şeýle hem pes konsentrasiýaly wirus genom yzygiderliligini gazanmak üçin esasy yzygiderlilere uýgunlaşýan ultra duýgur toplumlary döretdi;

Netijeli güýçlendirme: ýokary güýçlendirme netijeliligi we birmeňzeş örtük üçin 200bp amplikon ultra dykyz primer dizaýny 1448 jübüt;

Aňsat işlemek: Mpox wirusy llumina / MGI kitaphanasyny çylşyrymly kitaphananyň gurluşyk ädimlerinden we reagent çykdajylaryndan gaça durup, 4 sagatda iki gezek güýçlendirmek arkaly alyp bolýar;

Highokary duýgurlyk: 35CT-den pes nusgalary kesgitleýär, bölekleriň zaýalanmagy ýa-da göçürme sanynyň az bolmagy sebäpli ýüze çykýan ýalan negatiw netijelerden netijeli gaça durýar;

Esasy akym 2 bilen giň utgaşyklykndlllumina, Salus Pro ýa-da MGI ýaly nesil yzygiderliligi;Şu wagta çenli 400-den gowrak kliniki ýagdaý tamamlandy.


Iş wagty: Awgust-28-2024