Mpox anyklaýyş toplumlary (RDT, NAAT we yzygiderlik)

2022-nji ýylyň maý aýyndan bäri dünýäniň köp endemik bolmadyk ýurtlarynda wirusyň jemgyýetçilik arkaly ýaýramagy bilen bagly wakalar hasaba alyndy.

26-njy awgustda Bütindünýä Saglygy Goraýyş Guramasy (BSGG) globalStrategik taýýarlyk we jogap meýilnamasyglobal, sebitleýin we milli derejede utgaşdyrylan tagallalar arkaly adamdan adama wirusyň ýokuşmagynyň öňüni almak. Bu, BSGG-nyň Baş direktorynyň 14-nji awgustda halkara derejesindäki jemgyýetçilik saglygy goraýyş adatdan daşary ýagdaýy yglan etmeginden soň amala aşyryldy.

Belläp geçmeli zat, şu gezekki çişme ýokançlygynyň 2022-nji ýyldaky ýokançlykdan tapawutlydyr, sebäbi ol esasan erkekler bilen jynsy gatnaşykda bolýan erkekleriň arasynda ýaýrady we ýokançlyk alan adamlaryň ölüm derejesi 1% -den az boldy.

Soňky döwürde ýaýran “Clade Ib” ştammy, Clade I-iň bir görnüşi bolup, ölüm derejesi has ýokary. Bu täze görnüş geçen sentýabr aýynda Kongo Demokratik Respublikasynda, ilki bilen jynsy gatnaşyk işgärleriniň arasynda ýaýrap başlady, indi bolsa beýleki toparlara hem ýaýrady, çagalar has-da duýgur.

Afrikanyň CDC-si geçen aý çap eden hasabatynda şu ýyl Afrikanyň 10 ýurdunda, şol sanda şu ýyl Afrikadaky ähli hadysalaryň 96,3% -ni we ölümleriň 97% -ni habar beren Kongo Demokratik Respublikasynda hem çişme ýokançlygynyň ýüze çykandygyny aýtdy. Kongo Demokratik Respublikasynda hadysalaryň tas 70% -iniň 15 ýaşdan kiçi çagalardygyny we bu toparyň ýurtda ölümleriň 85% -ni düzýändigini bellemek gerek.

Mpox — bu 5-21 gün, esasan 6-13 gün aralygynda inkubasiýa döwri bolan, mpox wirusy sebäpli ýüze çykýan zoonoz keseli. Ýokanç adamda gyzgynlyk, başagyry we limfa düwünleriniň şişmegi ýaly alamatlar ýüze çykýar, soňra ýüzünde we bedeniň beýleki böleklerinde döküntüler peýda bolýar, olar ýuwaş-ýuwaşdan pustula öwrülýär we gabyklanmadan öň takmynan bir hepde dowam edýär. Bu ýagdaý alamatlaryň başlangyjyndan gabyklar tebigy ýagdaýda düşýänçä ýokançlydyr.

“Macro & Micro-Test” kompaniýasy mpox wirusyny anyklamak üçin çalt synaglary, molekulýar toplumlary we yzygiderlilik çözgütlerini hödürleýär, mpox wirusyny wagtynda anyklamaga, onuň gelip çykyşyny, nesil şejeresini, geçişini we genom üýtgeşmelerini gözegçilikde saklamaga kömek edýär:

Maýmynçiçek wirusy antigeniAnyklaýyş toplumy (Immunohromatografiýa)

Aňsat nusga almak (gyzgyn suwuklyk/boğaz nusgasy) we 10-15 minutda çalt netije;

I we II klade örtüklerini örtýän 20pg/ml LoD bilen ýokary duýgurlyk;

Çeçek wirusy, suwçiçek zoster wirusy, gyzylja wirusy, gerpes simpleks wirusy we ş.m. bilen özara täsirleşmeýän ýokary spesifikasiýa.

NAAT-lar bilen deňeşdirilende OPA 96,4%;

Gümrük, CDC, dermanhanalar, klinikalar, hassahanalar ýa-da öýde giňden ulanylýar.

Monkeypox wirusy IgM/IgG antitela anyklaýjy toplum(Immunohromatografikhy)

Enjamsyz aňsat işleme we 10 minutda çalt netije;

I we II klade örtüklerini örtýän ýokary duýgurlyk we spesifiklik;

IgM we IgG-ni mpoks infeksiýasynyň tapgyrlaryny kesgitlemek üçin kesgitleýär;

Gümrük, CDC, dermanhanalar, klinikalar, hassahanalar ýa-da öýde giňden ulanylýar;

Güman edilýän mpoks infeksiýasyny giň möçberli barlagdan geçirmek üçin amatly.

Monkeypox wirusy nuklein kislotasyny anyklaýjy toplum (Fermentatiw zond izotermik güýçlendirme)

IC bilen 200 nusga/ml LoD bilen ýokary duýgurlyk, floresensiýa PZR-e deňdir;

Aňsat işleýiş: Easy Amp System-iň garaşsyz modullary arkaly gönüden-göni talap boýunça güýçlendirmek üçin lizolanylan reagent turbasyna lizislenen nusga goşuldy;

Çeçek wirusy, waksiniýa wirusy, sygyr çeçegi wirusy, syçan çeçegi wirusy, gerpes simpleks wirusy, suwçiçek-zoster wirusy we adam genomy bilen özara reaksiýa döretmeýän ýokary spesifikasiýa;

Aňsat nusga almak (örtük suwuklygy/orofarengeal tampon) we 5 minutda iň çalt oňyn netije;

Fluoresensiýa PZR toplumy bilen deňeşdirilende, 100% PPA, 100% NPA, 100% OPA we 1000 Kappa Value bilen Clade I we II-ni öz içine alýan ajaýyp kliniki netije;

Diňe otag temperaturasynda daşamagy we saklamagy talap edýän liofilizirlenen görnüşi ähli sebitlerde elýeterliligi üpjün edýär;

Klinikalarda, saglyk merkezlerinde, şeýle hem talap boýunça anyklamak üçin Easy Amp bilen birlikde çeýe senariýler;

 

Monkeypox wirusy Nuklein kislotasyny anyklaýjy toplum (Fluoresensiýa PZR) 

200 nusga/ml LoD bilen ýokary duýgurlyk bilen nyşana alnan iki gen;

Gyzgyn suwuklygyň, bokurdagyň çöplüginiň we syworotkanyň çeýe nusgalaryny almak;

Çeçek wirusy, waksiniýa wirusy, sygyr çeçegi wirusy, syçan çeçegi wirusy, gerpes simpleks wirusy, suwçiçek-zoster wirusy we adam genomy bilen özara reaksiýa döretmeýän ýokary spesifikasiýa;

Aňsat işleýiş: reaksiýa turbasyna goşuljak nusga bölüp çykaryjy reagent bilen nusganyň çalt lizisi;

Çalt anyklama: netije 40 minutda;

Dogrylyk tutuş anyklaýyş prosesine gözegçilik edýän içki gözegçilik arkaly üpjün edilýär;

I we II Klade-ni PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% we Kappa gymmaty 0.9923 bilen yzygiderlilik bilen deňeşdirende ajaýyp kliniki netije;

Diňe otag temperaturasynda daşamagy we saklamagy talap edýän liofilizirlenen görnüşi ähli sebitlerde elýeterliligi üpjün edýär;

Esasy fluoresensiýa PZR ulgamlary bilen utgaşykly;

Hassahanalar, CDC we laboratoriýalar üçin çeýe senariýler;

 

Orthopox wirusynyň umumy görnüşi/Maýmynçik wirusynyň nuklein kislotasyny anyklaýjy toplumy (fluoresensiýa PZR)

Doly örtük: adama we giňden ýaýran mpox-a (I we II klasy hem goşulan) ýokuşdyryp bilýän 4 ortopoks wirusynyň hemmesini ýeke-täk synagda barlaýar, bu bolsa anyklanmagyň sypdyrylmagynyň öňüni alýar;

200 nusga/ml LoD bilen ýokary duýgurlyk;

Herpes simpleks wirusy, suwçiçek wirusy we adam genomy ýaly döküntüleri döredýän beýleki patogenler bilen özara reaksiýa döretmeýän ýokary spesifikasiýa;

Aňsat işleýiş: ýeke turba reaksiýa buferine goşuljak nusga çykaryjy reagent bilen nusganyň çalt lizisi;

Çalt anyklaýyş: 40 minut içinde netije bilen çalt güýçlendirme;

Dogrylyk tutuş anyklaýyş prosesine gözegçilik edýän içki gözegçilik arkaly üpjün edilýär;

Esasy fluoresensiýa PZR ulgamlary bilen utgaşykly;

Hassahanalar, CDC we laboratoriýalar üçin çeýe senariýler;

MaýmynçiçegiVirus TýazmakNukleikAcidDsaýlamaKol (Flýuoresensiýa PZR)

Wirusyň epidemiologik aýratynlyklaryny düşünmek, onuň ýaýramagyny yzarlamak we maksatly öňüni alyş we gözegçilik çärelerini işläp düzmek üçin möhüm bolan I we II Klade görnüşlerini bir wagtyň özünde kesgitleýär.

200 nusga/ml LoD bilen ýokary duýgurlyk;

Döküntü suwuklygynyň, orofaringeal tamponuň we syworotkanyň çeýe nusgalaryny almak;

I we II Clade, şeýle hem gerpes simpleks wirusy, suwçiçek wirusy we adam genomy ýaly döküntüleri döredýän beýleki patogenler we ş.m. arasynda özara reaksiýa döretmeýän ýokary spesifiklik;

Aňsat işleýiş: ýeke turba reaksiýa buferine goşuljak nusga çykaryjy reagent bilen nusganyň çalt lizisi;

Çalt anyklama: netije 40 minutda;

Dogrylyk tutuş anyklaýyş prosesine gözegçilik edýän içki gözegçilik arkaly üpjün edilýär;

Diňe otag temperaturasynda daşamagy we saklamagy talap edýän liofilizirlenen görnüşi ähli sebitlerde elýeterliligi üpjün edýär;

Esasy fluoresensiýa PZR ulgamlary bilen utgaşykly;

Hassahanalar, CDC we laboratoriýalar üçin çeýe senariýler;

Maýmyn wirusynyň umumy tutuş genomyAnyklamaToplum (Köp PCR NGS)

Dürli ýagdaýlar üçin “Macro & Micro-Test” tarapyndan täze işlenip düzülen “Monkeypox Wirus” wirusynyň tutuş genomyny anyklaýyş toplumy, ONT nanoporaly sekwenser bilen bilelikde, 8 sagadyň dowamynda 98% -den az bolmadyk örtük bilen MPXV tutuş genom yzygiderliligini alyp bilýär. 

Işletmek aňsat: patentlenen bir ädimli güýçlendirme tehnologiýasy, mpox wirusyň tutuş genom yzygiderligini bir tapgyrly güýçlendirme arkaly alyp bolýar;

Duýgur we takyk: 32CT-den pes nusgalary anyklaýar we 600bp amplikon nanoporalarynyň yzygiderliligi ýokary hilli genom ýygnamagyna laýyk gelip biler;

Ultra çalt: ONT genomyň ýygnalmagyny 6-8 sagadyň içinde tamamlap bilýär;

Giň utgaşyklylyk: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI we beýleki esasy akymlar bilen 2ndwe 3rdnesil sekwenserleri.

Ultra duýgurMaýmyn wirusynyň tutuş genomyAnyklamaToplum-Illumina/MGI(Köp PCR NGS)

Bar bolan 2-niň köp sanlysy baradandbütin dünýäde nesil sekwenserleri bolan “Macro & Micro-Test” kompaniýasy şeýle hem pes konsentrasiýaly nusga wirus genomynyň sekwensirlenmegini gazanmak üçin esasy akym sekwenserlerine uýgunlaşýan ultra duýgur toplumlary işläp düzdi;

Netijeli güýçlendirme: Ýokary güýçlendirme netijeliligi we deň örtük üçin 1448 jübüt 200bp amplikon ultra dykyz praýmer dizaýny;

Aňsat işleýiş: Mpox wirus llumina/MGI kitaphanasyny iki tapgyrly güýçlendirme arkaly 4 sagadyň dowamynda alyp bolýar, bu bolsa kitaphana gurluşygynyň çylşyrymly tapgyrlaryndan we reagent çykdajylaryndan gaça durýar;

Ýokary duýgurlyk: 35CT-den pes nusgalary anyklaýar, parçalaryň zaýalanmagy ýa-da nusgalaryň sanynyň az bolmagy sebäpli ýalan negatiw netijeleriň öňüni netijeli alýar;

Esasy akym 2 bilen giň utgaşyklylykndlllumina, Salus Pro ýa-da MGI ýaly generasiýa sekwenserleri;Häzirki wagta çenli 400-den gowrak kliniki ýagdaý tamamlandy.


Ýerleşdirilen wagty: 2024-nji ýylyň 28-nji awgusty