Reagent nusgasy
Haryt ady
“Makro” we “Micro-Test Sample Release Reagent”
Şahadatnama
CE, FDA, NMPA
Esasy komponentler
| Ady | Esasy komponentler | Komponentaýratynlyklary | Mukdar |
| Mysal üçin goýberişreagent | Dithiothreitol, natriý dodekilsulfat (SDS), RNase inhibitory,surfaktant, arassalanan suw | 0.5mL / flakon | 50 flakon |
Bellik: Dürli toplumdaky komponentler çalşylmaýar.
Saklamak şertleri we ýaramlylyk möhleti
Otag otagynda saklaň we daşaýyň.Saklanyş möhleti 24 aý.
Ulanylýan gurallar
Nusga gaýtadan işlenende gurallar we enjamlar, meselem, turbalar, worteks mikserleri,suw wannalary we ş.m.
Nusga talaplary
Täze ýygnan orofargeal çişler, nazofargeal çişler.
Takyklyk
Bu toplum 10 takyklyk üçin içerki takyklyk CV-den çykarmak üçin ulanylanda, Ct bahasynyň üýtgeme koeffisiýenti (CV,%) 10% -den köp bolmaz.
Toparlaryň arasyndaky tapawut
Içerki takyklyk salgylanmasy gaýtadan çykarylandan soň synag önümçiliginde üç partiýa toplumynda synag edilende we Ct bahasynyň üýtgeme koeffisiýenti (CV,%) 10% -den ýokary däl.
Öndürijilik deňeşdirmesi
Extr Gazyp almagyň netijeliligini deňeşdirmek
| Magnit monjuk usulynyň we nusga goýberijiniň netijeliligini deňeşdirmek | ||||
| konsentrasiýasy | magnit monjuk usuly | nusga goýberiji | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | aýyrmak |
Nusga goýberijiniň çykaryş netijeliligi magnitli monjuk usulyna meňzeýärdi we patogeniň konsentrasiýasy 200Copies / mL bolup biler.
V CV bahasyny deňeşdirmek
| Nusga goýberijiniň çykarylyşynyň gaýtalanmagy | ||
| konsentrasiýasy: 5000Copies / mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
5000 nusgada / ml-de synag edilende, orFab we N CV degişlilikde 0.73% we 0.69% boldy.
